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2021年6月4日，美国FDA宣布正式批准上市诺和诺德（Novo Nordisk）公司研发的注射用减肥药，Wegovy。与低热量饮食和增加锻炼相配合，该药适用的成年病人患有至少一种与体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的体重过高（BMI≥27kg/m²）或肥胖（BMI≥30 kg/m²）。Wegovy是自2014年以来，美国FDA批准的首款用于控制肥胖或超重的新药。
肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，大约70%的美国成年人患有肥胖症或体重超重，全球约有6.5亿成年人患有肥胖症。肥胖通常伴随着许多的并发症，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停和慢性肾脏疾病等。随着人们生活水平的改善和久坐不动的生活方式，肥胖症的发病率正在不断增高。全球每年至少有约280万人死于超重或肥胖。从1975年到2016年，肥胖率的人数增加了近两倍。肥胖曾经与高收入国家联系在一起，但现在在低收入和中等收入国家也很普遍。
Wegovy（semaglutid，司美格鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，抑制胰高血糖素分泌，从而降低食欲并减轻饥饿感，同时减少食物热量的摄入。
此次Wegovy的批准是基于一项为期68周的临床试验。受试者为没有患糖尿病的成年人，其平均BMI为38kg/m2。与安慰剂治疗组的受试人群相比，Wegovy治疗组受试者平均减轻了12.4%的体重。同时，另一项试验招收了患有2型糖尿病的成年人，他们的平均体重约为100公斤，BMI平均为36kg /m2。在这项试验中，接受Wegovy治疗的个体比接受安慰剂治疗的个体平均减去了6.2%的体重。
Wegovy治疗肥胖症的起始剂量为0.25mg/每周一次，4周后剂量逐步升到2.4mg。临床数据显示，在减重的同时，肥胖症患者的血糖、低密度脂蛋白和胆固醇显著下降，高密度脂蛋白上升，降低了肥胖症患者的血脂含量。Wegovy最常见的副作用有恶心、腹泻、呕吐和便秘等。
2020年，减肥药的全球市场估值为约17亿美元，预计2026年将达到约42亿美元，预测期内的复合年增长率将为15%。在新冠肺炎疫情期间，人们的肥胖呈指数级增长。减肥药Qsymia 在2019年全球的销售额为3800万美元；同为诺和诺德的上市肥胖药物的Saxenda 2020年全球销售额达到约8.4亿美元，预计2021年全球销售额将达到10.3亿美元。由此可见，不断增加的肥胖人口、不健康饮食习惯和久坐不动的生活方式使得肥胖人口的上升，并极大的推动了减肥药物的市场增长。
FDA代谢和内分泌药物审评部门的负责人，John Sharretts博士指出："Wegovy的批准为肥胖症或超重患者的体重控制提供了一款全新的治疗选择。FDA希望继续支持肥胖症治疗新药的开发。“
临床需求决定了药物的价值。目前全球肥胖和超重患者数量的激增。特别是新冠疫情爆发以来，长期的居家工作使身体超重的困扰变得更为严重。Wegovy的批准为减肥药物市场带来了极大的推动力。尽管减肥药物效果与减肥手术疗效之间仍有一定的差距，但是减肥手术具有不可逆的破坏性。而减肥手术的疗效有时也会被逆转，即手术后病人的再次肥胖。此次Wegovy的获批，是减肥药物开发的重要里程碑，我们期待新一代的减肥药能够填补现有药物和减肥手术之间的空白，为肥胖症和超重患者带来一项新的治疗选择。
