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一个抗新冠病毒新药开发公司CEO遭遇新冠病毒的经历

1. 遭遇新冠接近两年，东躲西藏，很长时间过着井底之蛙一样的生活，最终还是逃不过无处不在的新冠病毒。不期而遇，迎面碰上这个看不见摸不着，无影无踪却能轻易入人肺腑，在体内翻江倒海的小小病毒。走过路过不如亲身经历过，道听途说难敌耳闻目睹。回首总结记录一番也是一段难忘的经历。症状出现后，一开始并不知道病程会如何发展，只能每天持续观察，也是出于药物研究者的职业习惯，既然已经遭遇了，索性借这个切身

从国产创新药出海被拒，解读FDA的立场依据及其政策变化

2022年2月10日，美国食品与药品管理局（简称FDA）肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）以14∶1的投票结果反对了信达生物（Innovent）和礼来制药（Eli Lilly）合作的国产PD-1抗肿瘤药物——信迪利单抗（sintilimab）依据中国临床数据在美国的上市。同时，ODAC还建议了两公司需要进行额外的临床试验，以便适用于

新药研发，“智”在必得 — 人工智能在新药研发的应用

随着新型冠状病毒疫苗的推出，人工智能（Artificial Intelligence，AI）在药物研发中越发不可或缺。目前，国内外学者、研究院已经广泛开展人工智能技术用于新冠疫苗研发的研究，因为AI平台可以通过大数据处理、机器学习等技术对有效控制SARS-CoV，SARS-CoV-2和HIV病毒的化合物进行分析利用，从而鉴定具有抑制人类冠状病毒活性的药物。人工智能作为新一代信息技术，也将成为在我国

伟大的创新药一定紧系临床需求，也谈老药新用

2021年10月28日，美国FDA批准的一款新药震动了全球的医药市场。艾尔建（Allergan）公司研发的Vuity获批上市，用于治疗老花眼。Vuity滴眼液的主要成份是1.25%的毛果芸香碱，这是一个具有祖爷爷辈份的药物分子。目前全球有近18亿老花眼患者，占全世界78亿总人口的23%。老花眼曾被认为是老年人正常的生理变化，未曾想到老花眼也是可以被治疗的一种疾病，而能治疗老花眼的药物居然不是什么全

全球新冠肺炎治疗亟待突破，凯发k8天生赢家一触即发给出全新抗炎治疗途径

国庆节日期间，一则关于默沙东的正研抗新冠肺炎口服药物Molnupiravir（莫奈拉韦，简称“莫药”）的消息令大家激动不已。特效药诞生了? 以后治新冠病毒就像现在治疗普通感冒一样吗? 新冠肺炎流行病离结束不远了吗？然而，节日刚过，印度随即传来了该药对于中度新冠患者“没有显著疗效”的报道和信息，如同一瓢凉水浇在了我们头上。莫药带来的药物疗效，目前尚难定论。事实上，根据疫苗研发的十大技术路

成立刚2年即在美直接挑战新标准治疗的III期“头对头”，这家公司秘诀何在？

李长青博士凯发k8天生赢家一触即发医药CMO“仅仅是比较肿瘤切块，同一个动物模型里，双药治疗后的平均肿瘤重量约为730毫克，而我们的三药治疗方案只剩下300多毫克。”对话中，李长青有些兴奋地向写意君分享，“这非常直观展示了EG-007组合的效果。”EG-007是李长青加入凯发k8天生赢家一触即发医药后领导的首个候选药物。7月中旬，李长青出任凯发k8天生赢家一触即发医药CMO一职。随后的8月，经过两次pre-IND meetin

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