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深圳凯发k8天生赢家一触即发又一个Me-Only药物的二期临床获FDA批准
来源:凯发k8天生赢家一触即发 时间:Feb,2022 浏览次数:4034次

深圳凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司(以下简称“凯发k8天生赢家一触即发医药”)于2022年2月4日宣布:公司拥有自主知识产权,用于治疗干性黄斑病变的口服药物,EG-301的IND获得美国FDA批准,正式进入二期临床。




EG-301是凯发k8天生赢家一触即发医药的眼科管线之一,是用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的口服药物。EG-301有着完整的人体安全数据,并在动物实验中证明其有效性。据统计,2020年全球黄斑病变患者约为1亿人,其中,干性黄斑病变(Dry AMD)约占黄斑病变总患者人数的90% 。目前没有任何上市药物可用于治疗干性黄斑病变,此次EG-301的成功获批标志着凯发k8天生赢家一触即发已步入了开发该适应症药物的全球企业前列。


凯发k8天生赢家一触即发医药的CMO李长青博士指出: “我们使用了自有的,基于人工智能驱动的药物作用机制评估平台,对EG-301全新靶点, 病机,眼内药效,溶酶体药代和开发风险进行了深入探讨和预测.  EG-301增强视网膜色素上皮细胞的抗炎和抗氧化功能, 改善上皮细胞自噬体转运功能,抑制上皮细胞补体活化,具有保护线粒体的作用。这是世界上首款针对该靶点进行二期眼科临床研究,以证实EG-301对干性 AMD临床疗效。”


凯发k8天生赢家一触即发医药的CEO杜新博士指出:“EG-301是凯发k8天生赢家一触即发医药研发管线的重要组成部分,也是公司进入二期临床的又一个小分子产品。EG-301能够进入临床试验,展示了公司在拓宽产品管线的能力。鉴于目前没有任何上市产品可以治疗该疾病,FDA对EG-301也寄予厚望。在我们和FDA召开临床前沟通会的时候,FDA希望我们能够加速这一候选药物的临床开发,并为我们的临床设计提出了多项极具建设性的宝贵意见。我们将全力以赴,确保我们在这一有着巨大临床需求的适应症领域的全球领先地位,为EG-301的早日上市奠定基础。”


关于凯发k8天生赢家一触即发医药

深圳凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司(以下简称“凯发k8天生赢家一触即发医药”或“凯发k8天生赢家一触即发”)是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业,在中美两侧均设有办公室和实验室,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。


凯发k8天生赢家一触即发医药以“关注临床需求,实现医药价值”为使命,使用人工智能技术(AI),摒弃同质化热点,一直坚持全球化、差异化的发展战略,专注于自身免疫、肿瘤免疫、慢性疾病、眼科药等领域的创新药物研发。在探索新靶点的同时,公司也积极开发现有药物的新适应症。目前公司拥有13条产品管线和80项授权专利,并已获得专利授权15项。其中5款药品已经进入临床阶段,专利覆盖中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场。


凯发k8天生赢家一触即发秉承开放的心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻找合作机会,引进高质量的产品和一流的技术,以尽快满足患者迫切的临床需求,实现企业价值。

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